Kliininen tutkimus DNG:n tehokkuudesta endometrioosin hoidossa
DNG:tä raportoitiin ensimmäisen kerran käytetyn endometrioosipotilaiden hoidossa vuonna 1987. Köhler et al. valittiin 57 endometrioosipotilasta ja annettiin DNG:tä 2 mg suun kautta joka päivä 6 kuukauden ajan. Toissijainen tutkimus tehtiin 51 potilaalle. Tulokset osoittivat, että 67 Leesiot hävisivät 100 prosentilla potilaista ja oireet paranivat 84 prosentilla potilaista; tärkeimmät sivuvaikutukset olivat tiputtelu ja heikentynyt libido, eikä yksikään potilas lopettanut hoitoa sivuvaikutusten vuoksi. Tuolloin tätä tutkimusta ei kuitenkaan otettu vakavasti. Vasta vuonna 1998, jolloin Katsuki et al. vahvisti DNG:n tehokkuuden endometrioosin hoidossa eläinkokeiden avulla ja selvitti vaikutusmekanismia, johon DNG:lle alettiin kiinnittää huomiota. Myöhemmin japanilaiset ja eurooppalaiset tutkijat suorittivat syvällistä DNG-tutkimusta kliinisillä kokeilla, kuten annoskontrollilla, lumelääkekontrollilla, muiden lääkkeiden kontrollilla ja pitkäaikaisella lääkehoidolla, ja havaitsivat, että DNG on erittäin tehokas kivun hallinnassa ja kivun kehittymisen estämisessä. vaurioita. Samalla sivuvaikutukset Lääkkeen ilmaantuvuus on erittäin alhainen ja potilaan sietokyky korkea. Se on lupaava uusi lääke endometrioosin hoitoon.
Köhler et ai. suoritti 24-viikon satunnaistetun avoimen tutkimuksen Euroopassa. 68 potilasta, joilla oli laparoskopialla diagnosoitu endometrioosi, jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään, ja suun kautta annettavan DNG:n annokset kolmessa ryhmässä olivat 1 mg kerran vuorokaudessa ja 2 mg päivässä. 1 kerta, 4 mg kerran päivässä, 1 mg:n ryhmä lopetti testin aikaisin epäsäännöllisen emättimen verenvuodon vuoksi, 2 mg:n ryhmän ja 4 mg:n ryhmän potilailla dyspareunia, dysmenorrea ja diffuusi lantiokipu paranivat merkittävästi; tärkein sivuvaikutus oli epäsäännöllinen emättimen verenvuoto, mutta lääkitysaika pitenee, sivuvaikutukset lievittyvät ja potilaat voivat sietää niitä.
Momoeda ja Taketani havaitsivat satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa, että 2 mg:lla ja 4 mg:lla oli samanlainen parantava vaikutus endometrioosiin; hoidon lopussa seerumin estradiolitasot potilailla 1 mg:n, 2 mg:n ja 4 mg:n ryhmissä olivat 309,27, 136,88 ja 95,89. pmol/L. Kun otetaan huomioon, että kun estrogeenitaso on 109.{14}},0 pmol/L (30-50 pg/ml), se voi estää endometriumin kasvua ja samalla minimoida alhaisen estrogeenin sivuvaikutukset kuten luukato jne., 2 mg:n annos on suositeltavampi. Useimmat tutkimukset uskovat, että 2-3mg/d annos voi tehokkaasti hoitaa endometrioosia, mutta samalla sillä on vähän sivuvaikutuksia ja korkea sietokyky, ja sitä voidaan käyttää endometrioosin pitkäaikaisessa lääkehoidossa.
GnRH-a:ta on käytetty laajalti kaikkialla maailmassa "standardihoitona" endometrioosin hoidossa. Miten DNG on verrattuna siihen? Strowitzki ym. käyttivät satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta vertaillakseen DNG:n ja GnRH-a:n vaikutuksia ja hoidettiin 252 endometrioosipotilasta DNG:llä (2 mg/d suun kautta) ja leuprolidilla (3,75 mg, 28 päivän välein, syvä lihaksensisäinen injektio). aika oli 24 viikkoa, ja kivun mittaamiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS). DNG-ryhmän VAS-pistemäärä pieneni 4,75 pistettä ja leuprolidiryhmän 4,60 pistettä. Pistemäärässä ja terveyskyselyn lyhyen lomakkeen (SF-36) pisteissä ei ollut merkittävää eroa; kuitenkin alhaisen estrogeenin sivuvaikutusten, kuten kuumien aaltojen, epäsäännöllisen emättimen verenvuodon ja luukadon, ilmaantuvuus väheni merkittävästi DNG-ryhmässä, ja toleranssi oli korkeampi. Harada et ai. käytti DNG:tä (2 mg/d suun kautta) ja busereliiniä (300 ug 3 kertaa päivässä, intranasaalisesti) endometrioosin hoitoon monikeskuksen satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa ja saavutti samanlaisia tuloksia.
DNG on osoittanut hyvää kliinistä tehoa endometrioosikivun lievittämisessä. 65-viikkoisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa Euroopassa, jossa oli mukana 168 potilasta, havaittiin, että lantion kivun aste DNG:tä saavilla potilailla väheni merkittävästi. Tutkimuksen lopussa lumelääkeryhmän VAS-pistemäärä putosi 3,41 pisteeseen, kun taas DNG-ryhmän VAS-pistemäärä putosi 1,15 pisteeseen. Tutkimuksessa seurattiin myös potilaita 24 viikon ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen ja havaittiin, että DNG-ryhmän taudilla ei ollut merkittävää etenemistä, mikä viittaa siihen, että sen terapeuttinen vaikutus voi säilyä vielä jonkin aikaa lääkkeen lopettamisen jälkeen.d.
