Suuri valikoima iholle tarkoitettuja paikallisia lääkkeitä - Mupirocin-voide
Laaja valikoima iholle tarkoitettuja paikallisia lääkkeitä - Mupirocin-voide
Suosituksen syy
1. Se on paikallinen antibakteerinen aine, joka on tehokas useimpia ihotulehduksia aiheuttavia mikro-organismeja vastaan.
2. Hyvä markkinatuntemus, kuuluminen OTC-ajankohtaisiin formulaatioihin, joilla on olemassa olevat kansalliset standardit, suuri kysyntä markkinoilla ja tuottopotentiaali.
Projektin perustiedot
Tuotteen nimi: Mupirocin voide
Englanninkielinen nimi: Mupirocin Ointment
Tuotetiedot: 2 prosenttia (15g/kpl)
Käyttöaiheet: Paikalliset antibakteeriset aineet ovat tehokkaita mikro-organismeja vastaan, jotka aiheuttavat useimpia ihoinfektioita, kuten Staphylococcus aureus, mukaan lukien metisilliiniresistentit kannat, muut Staphylococcus- ja Streptococcus-bakteerit. Se tehoaa myös gramnegatiivisiin bakteereihin, kuten Escherichia coliin ja Haemophilus influenzaeen. Mupirosiinivoidetta käytetään ihoinfektioiden, kuten pustuloosin, follikuliitin ja furunkuliin, hoitoon.
Valmisteen rekisteröintiluokitus: 4 rekisteröintiluokitustyyppiä
Käyttö ja annostus: Aikuiset (mukaan lukien vanhukset/maksavauriot) ja lapset: 2-3 kertaa päivässä, enintään 10 päivää reaktiosta riippuen.
Hallintotapa: Paikallinen hallinto. Pieni määrä mupirosiinivoidetta tulee levittää vahingoittuneelle alueelle. Hoitoalueen voi peittää sidoksella.
Älä sekoita muiden valmisteiden kanssa, koska on olemassa laimentumisen vaara, mikä voi johtaa voiteen antibakteerisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdolliseen mupirosiinin stabiilisuuden menettämiseen.
Kotimaisen ja ulkomaisen tutkimuksen ja kehityksen rekisteröintiasema
Mupirosiini on ulkoinen antibioottiformulaatio, jolla on uusi kemiallinen rakenne, jonka on kehittänyt GlaxoSmithKline (nykyisin GlaxoSmithKline) Pseudomonas fluorescensilta Iso-Britanniassa. Sitä käytetään antibakteerisen lääkkeen valmistukseen: Mupirocin-voide.
Mupirosiinin antibakteerinen kirjo osoittaa erinomaista antibakteerista aktiivisuutta grampositiivisia bakteereja, kuten Staphylococcus aureusta vastaan (mukaan lukien metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes ja Streptococcus pneumoniae). Toisaalta gramnegatiivisilla bakteereilla on antibakteerista vaikutusta vain tiettyjä bakteereja, kuten Haemophilus influenzae ja Neisseria gonorrhoeae, vastaan.
Ulkomailla se hyväksyttiin ensimmäisen kerran Isossa-Britanniassa vuonna 1988 ja myöhemmin sellaisissa maissa kuin Australia, Ranska, Saksa ja Yhdysvallat.
Aasiassa kliiniset tutkimukset aloitettiin Euroopassa ja Amerikassa tehtyjen prekliinisten tutkimusten ja kliinisten kokeiden tulosten perusteella vuonna 1991, ja niillä vahvistettiin erinomaiset MRSA:n hävittämisvaikutukset ja turvallisuus tammikuussa 1996. Kiinassa voidevalmisteita on ollut markkinoilla. 2000-luvun alusta lähtien, ja tällä hetkellä 8 kotimaista yritystä on listattu ja myynyt mupirosiinivoidetta.
Projektin edut
1. Mupirocin-voide on tehokas mikro-organismeja vastaan, jotka aiheuttavat useimpia ihotulehduksia, ja affiniteetti on alhainen ja ärsyttää ihoa. Soveltuu laajasti monenlaisille ihmisille, minimaaliset haittavaikutukset, kliininen onnistumisaste 96 prosenttia ja bakteerien poistumisaste 94 prosenttia, molemmat ylittävät diklofenaakin tai erytromysiinin sisäisen käytön tehokkuuden. Vuodesta 2017 lähtien Mopirocin-voiteen terminaalimyynti kotimaisissa sairaaloissa on ylittänyt 200 miljoonaa yuania vuodessa, ja myynti on ollut kasvussa viime vuosina.
2. Tällä hetkellä vain kolme yritystä on hakenut uutta rekisteröintiä ja kopiointia, eikä tällä hetkellä ole yhtään yritystä, joka suorittaa johdonmukaisuuden arviointia, jonka odotetaan pääsevän kansalliseen keskitettyyn hankintahakemistoon.
3. Vertailuvalmisteen käänteinen analyysi ja itsetehdyn reseptin laboratoriokoe on saatu päätökseen, ja vertailuvalmisteen ja itse valmistettujen valmisteiden in vitro -vapautus on johdonmukaista. Pilottituotanto on alkamassa.
